essais cliniques en cours
QUEL EST LE BUT DE CETTE RECHERCHE ?
La recherche qui vous est proposée porte sur une nouvelle technique innovante "la chirurgie des lambeaux perforants (PF)", qui contrairement à la cicatrisation dirigée des plaies (SIWH), permet une reconstruction en une seule étape en même temps que l'excision cutanée sans les inconvénients.
Le but de l'étude HSPAX est de savoir si après une excision chirurgicale large de la peau dans l'Hidrosadénite suppurée de stade II ou III, chez les adultes ayant une réponse insuffisante aux traitements conventionnels, l'utilisation de la technique des lambeaux perforants par rapport à la cicatrisation dirigée des plaies de la région axillaire, permet objectivement de réduire le temps de cicatrisation par rapport à la technique classique.
QUELS SONT LES CENTRES MENANT CETTE ÉTUDE ?
La recherche vise à inclure 88 patients dans 5 centres en France :
- Pr Michael ATLAN, AP-HP Hôpital Tenon , Paris
- Pr Benoit CHAPUT, CHU Toulouse
- Pr Pierre PERROT, CHU de Nantes
- Pr Nicolas BERTHEUIL, CHU Rennes
- Pr Frédéric BODIN, CHU Strasbourg
QUELLE EST LA DURÉE DE LA PARTICIPATION ?
La participation à l'étude sera d'une durée de 12 mois et 42 jours, au maximum.
QUELS SONT LES BÉNÉFICES LIÉS À VOTRE PARTICIPATION ?
La technique des lambeaux perforants pourrait être une technique chirurgicale plus confortable par rapport à la technique de cicatrisation dirigée des plaies, avec un temps de cicatrisation plus court, un taux de récidive plus faible, moins d'impact sur l'amplitude des mouvements du membre supérieur et un bon résultat esthétique.
Les bénéfices escomptés de la technique des lambeaux perforants sont également une diminution de la douleur liée aux changements de pansements, une diminution du nombre de rendez-vous à la clinique, d'analgésiques, de soins infirmiers et de pansements quotidiens, ainsi qu'un retour plus rapide à l'activité normale et d'un coût moindre pour le système de santé.
La satisfaction du patient et la qualité de vie devraient être améliorées sur tous les aspects. Par ailleurs, vous contribuerez à l'harmonisation du traitement chirurgical de référence de l'Hidrosadénite suppurée axillaire.
En participant à cette recherche, aucun frais supplémentaire ne vous sera demandé.
La recherche qui vous est proposée porte sur une nouvelle technique innovante "la chirurgie des lambeaux perforants (PF)", qui contrairement à la cicatrisation dirigée des plaies (SIWH), permet une reconstruction en une seule étape en même temps que l'excision cutanée sans les inconvénients.
Le but de l'étude HSPAX est de savoir si après une excision chirurgicale large de la peau dans l'Hidrosadénite suppurée de stade II ou III, chez les adultes ayant une réponse insuffisante aux traitements conventionnels, l'utilisation de la technique des lambeaux perforants par rapport à la cicatrisation dirigée des plaies de la région axillaire, permet objectivement de réduire le temps de cicatrisation par rapport à la technique classique.
QUELS SONT LES CENTRES MENANT CETTE ÉTUDE ?
La recherche vise à inclure 88 patients dans 5 centres en France :
- Pr Michael ATLAN, AP-HP Hôpital Tenon , Paris
- Pr Benoit CHAPUT, CHU Toulouse
- Pr Pierre PERROT, CHU de Nantes
- Pr Nicolas BERTHEUIL, CHU Rennes
- Pr Frédéric BODIN, CHU Strasbourg
QUELLE EST LA DURÉE DE LA PARTICIPATION ?
La participation à l'étude sera d'une durée de 12 mois et 42 jours, au maximum.
QUELS SONT LES BÉNÉFICES LIÉS À VOTRE PARTICIPATION ?
La technique des lambeaux perforants pourrait être une technique chirurgicale plus confortable par rapport à la technique de cicatrisation dirigée des plaies, avec un temps de cicatrisation plus court, un taux de récidive plus faible, moins d'impact sur l'amplitude des mouvements du membre supérieur et un bon résultat esthétique.
Les bénéfices escomptés de la technique des lambeaux perforants sont également une diminution de la douleur liée aux changements de pansements, une diminution du nombre de rendez-vous à la clinique, d'analgésiques, de soins infirmiers et de pansements quotidiens, ainsi qu'un retour plus rapide à l'activité normale et d'un coût moindre pour le système de santé.
La satisfaction du patient et la qualité de vie devraient être améliorées sur tous les aspects. Par ailleurs, vous contribuerez à l'harmonisation du traitement chirurgical de référence de l'Hidrosadénite suppurée axillaire.
En participant à cette recherche, aucun frais supplémentaire ne vous sera demandé.
Étude multicentrique, randomisée en double aveugle, évaluant l'efficacité et l'innocuité du Bimekizumab* chez des patients présentant une hidradénite suppurée modérée à sévère
- Tranche d'âge : Adultes
- Sexe : Homme et Femme
- Forme clinique : Diagnostic d'hidradénite suppurée depuis plus de 6 mois
- Sévérité : HS active sur au moins deux zones anatomiques distinctes dont une de stade Hurley II ou II au moins HS modérée à sévère avec plus de 5 lésions inflammatoires (abscès et/ou nodules)
- Traitements : Avoir eu une réponse inadéquate à un traitement antibiotique oral d'au moins 3 mois
*bimekizumab: un inhibiteur de l’interleukine 17A et 17F (IL-17A et IL-17F),
Porteur du projet : UCB biopharma (UCBCares@ucb.com)
Description : Étude multicentrique, randomisée en double aveugle, évaluant l'efficacité et l'innocuité du Bimekizumab chez des patients présentant une hidradénite suppurée modérée à sévère.
Identification de l'étude : Code étude : HS0003 / ID clinicaltrials.gov : NCT04242446
Description de l'étude
Phase : III
Traitement à l'étude : Bimekizumab
Schéma de l'étude :
Période de traitement 1 : randomisation en double aveugle pendant 16 semaines
- Bimekizumab dose 1 sous-cutané
- Bimekizumab dose 2 sous-cutané
- Bimekizumab dose 3 sous-cutané
- Placebo sous-cutané
Période de traitement 2 : Bimekizumab en ouvert pendant 32 semaines
Centres français (recrutement ouvert) :
- CHU Amiens
- CHU Angers
- CH Le Mans - N. BENETON
- CHU Nice - T. PASSERON
- CHU Rouen
- Hôpital Begin, Saint-Mandé - A-C. FOUGEROUSSE
- CHU Toulon
Contact : centre coordonnateur : secretariat@uetdermato-nice.fr
Relation Maladie de Verneuil / Maladies Parodontales
Dans le cadre d'une étude clinique, soutenue financièrement par l'AFRH, on recherche 100 personnes souhaitant participer à une étude clinique étude, soit sur Reims soit Paris.
La recherche a besoin de nous. Nous comptons sur vous pour que nous soyons nombreux à répondre à cet appel !
